AMYPAD - Amyloid imaging to prevent Alzheimer's Disease

IMI (Iniciativa Medicamentos Innovadores) -consorcio público-privado entre la UE y la Federación Europea de las Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA)

Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) pretende mejorar el conocimiento, el diagnóstico y el tratamiento del Alzheimer mediante el uso de una Tomografía por Emisión de Positrones (PET) cerebral.

AMYPAD es una colaboración europea para mejorar el conocimiento, el diagnóstico y el tratamiento del Alzheimer mediante el uso de una Tomografía por Emisión de Positrones (PET, por sus siglas en inglés) cerebral. Está formado por 15 instituciones europeas, entre las que se encuentran centros de investigación, laboratorios farmacéuticos y asociaciones de pacientes.

El proyecto consta de tres estudios:

  • Valor diagnóstico: En primer lugar, el proyecto tiene por objeto comprender mejor el impacto de la utilización de la imagen de PET amiloide en el pensamiento diagnóstico y el manejo de los pacientes. AMYPAD escaneará una gran cohorte de la población (n=900) que se sospecha que puede padecer la enfermedad de Alzheimer, centrándose en aquellas personas con deterioro cognitivo subjetivo, deterioro cognitivo leve y demencia atípica o inexplicada, para determinar la utilidad de la imagen ß-amiloide en lo que respecta a la confianza en el diagnóstico, los árboles de decisión, el cambio en el diagnóstico y los planes de gestión del paciente. El objetivo principal es medir el impacto en el manejo del paciente de la utilización temprana versus tardía de la imagen de PET amiloide.
     
  • Estudio de pronóstico: En segundo lugar, el proyecto quiere hacer un seguimiento y comprender la historia natural de la enfermedad de Alzheimer que va desde la normalidad cognitiva, pasando por el declive cognitivo subjetivo hasta el deterioro cognitivo leve, con el fin de definir la ventana de oportunidad óptima para la prevención secundaria de la enfermedad de Alzheimer a través de la imagen PET ß-amiloide. Para comprender mejor la historia natural de la fisiopatología ß-amiloide, el AMYPAD aprovechará varias redes europeas en estrecha colaboración con cohortes en curso, como el EPAD, para estudiar las etapas más tempranas de la enfermedad de Alzheimer de forma longitudinal y multimodal.
     
  • Estudios de prueba de concepto: Por último, el AMYPAD seleccionará personas para ensayos de tratamiento destinados a prevenir la enfermedad de Alzheimer asegurando una inscripción más homogénea y apropiada. Se hará un seguimiento clínico de las poblaciones combinadas, hasta un 50%, con imágenes longitudinales de ß-amiloide (centrándose en las personas con exploraciones positivas límite) para mejorar la comprensión de la fisiopatología de la enfermedad y establecer información pertinente que facilite la inclusión en el ensayo clínico, reducir el tamaño de la muestra requerida y mejorar el poder estadístico de los resultados (relacionados con la imagen). El objetivo final es establecer predictores de la declinación para ayudar en la planificación y la supervisión del tratamiento.

En el proyecto participarán 3.100 personas de toda Europa y está previsto realizar 6.000 PET de amiloide

Dirigido por el Centro Médico Universitario VU de Amsterdam, el consorcio AMYPAD reúne un equipo mundial de socios de toda Europa para formar una red paneuropea que incluye los sitios de PET más activos. Esto asegurará el acceso efectivo a los pacientes y también maximizará la exposición al conocimiento técnico y a la modelización de la enfermedad.

Además, AMYPAD abordará los objetivos mencionados anteriormente en estrecha colaboración con el proyecto EPAD (el proyecto europeo de prevención de la enfermedad de Alzheimer) de la IMI.

AMYPAD ha recibido financiación de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores 2 Empresa conjunta bajo el acuerdo de subvención No 115952. Esta Empresa Común recibe el apoyo del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea y de la EFPIA. 

Ficha técnica

Fecha de inicio

1/10/2016


Fecha final

30/09/2021


Patrocinadores / financiadores

IMI (Iniciativa Medicamentos Innovadores) -consorcio público-privado entre la UE y la Federación Europea de las Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA)


Presupuesto

27.329.288 


Líder del proyecto en Fundación ACE

Doctora Mercè Boada, cofundadora y directora médica


Participantes

  1. AMYPAD Consortium: 
    VU University Medical Center Amsterdam, The University of Edinburgh, Barcelona Beta Brain Research Center (BBRC), University of Geneva, Karolinska Institutet, IXICO Technologies Ltd, Hôpitaux de Toulouse, University College London, Alzheimer Europe, Synapse Research Management Partners S.L, University of Cologne, GE Healthcare Worldwide, Janssen Pharmaceutica NV, Life Molecular Imaging y Radboud University Medical Center.
  2. Sitios participantes: Estudios de diagnóstico (DPMS) y pronóstico (PNHS) del AMYPAD (DPMS)
    University of Geneva, VU University Medical Center Amsterdam, Barcelona Beta Brain Research Center (BBRC), Hôpitaux de Toulouse, University College London, University of Cologne, Karolinska Institutet, The University of Edinburgh, Lausanne University Hospital, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier, NHS Tayside, Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière, UZ Leuven, Hôpital Lariboisière (Paris Nord), CHU Nantes, Fundación CITA Alzheimer, Fundació ACE Barcelona, CHU Lille, University of Gothenburg y UC Louvain.

Links de interés

Publicaciones científicas

The Rationale Behind the New Alzheimer’s Disease Conceptualization: Lessons Learned During the Last Decades. 
Journal of Alzheimer's Disease, 13 March 2018. doi: http://dx.doi.org/10.3233/JAD-170698.
Molinuevo José Luis, Minguillon Carolina, Rami Lorenac, Gispert Juan Domingo.


The characterization of subjective cognitive decline. 
The Lancet Neurology, January 2020. doi: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(19)30368-0.
Frank Jessen, Rebecca E Amariglio, Rachel F Buckley, Wiesje M van der Flier, Ying Han, José Luis Molinuevo, Laura Rabin, Dorene M Rentz, Octavio Rodriguez-Gomez, Andrew J Saykin, Sietske A M Sikkes, Colette M Smart, Steffen Wolfsgruber, Michael Wagner.


Quantitative amyloid PET in Alzheimer's disease: the AMYPAD prognostic and natural history study. 
Alzheimer’s & Dementia, 12 April 2020. doi: https://doi.org/10.1002/alz.12069.
Isadora Lopes Alves, Lyduine E. Collij, Daniele Altomare, ..., José Luis Molinuevo, the AMYPAD Consortium.


 

Apariciones en los medios de comunicación